CASE STUDY – Wdrożenie innowacji produktowej w dużym przedsiębiorstwie farmaceutycznym.

Typ konsorcjum:

Duże przedsiębiorstwo farmaceutyczne + jednostka naukowa (IMDiK PAN), przy czym :

• Liderem konsorcjum jest przedsiębiorstwo farmaceutyczne;
• Wnioskodawcą jest Lider konsorcjum tj. spółka farmaceutyczna a konsorcjant jest partnerem projektu partnerskiego
• Spółka jako Lider konsorcjum będzie brać udział w każdym zaplanowanym module;
• Dodatkowo w jednym module obligatoryjnym (tj. module B+R) oprócz lidera konsorcjum weźmie udział konsorcjant zaplanowany w projekcie;
• Udział kosztów kwalifikowalnych przedsiębiorstwa/przedsiębiorstw w całkowitych kosztach kwalifikowalnych projektu wynosi minimum 50%. ;
• Przed złożeniem wniosku o dofinansowanie została zawarta umowa konsorcjum.

Instytucja pośrednicząca, do której złożymy wniosek:

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR)

Zakres projektu:

 Moduł B+R (jako moduł obligatoryjny dla Dużych firm oraz jednostek badawczych, równocześnie jedyny moduł, w którym organizacja badawcza może uczestniczyć jako konsorcjant) oraz Moduł Wdrożenie Innowacji.

W tym Badania Przemysłowe stanowić będę 20% modułu B+R, natomiast  80% to Prace Rozwojowe.

Organizacja badawcza jako konsorcjant  realizuje projekt w ramach swojej działalności niegospodarczej, nie otrzymuje pomocy publicznej i może otrzymać dofinansowanie do 100 % kosztów kwalifikowalnych. Bierze udział wyłącznie w realizacji modułu B+R.

Opis projektu:

Przedsiębiorca z branży farmaceutycznej o statusie dużej firmy z regionu Pomorskiego realizuje strategię rozwoju dotychczasowego portfolio produktowego leków oraz produktów leczniczych  i chcąc umocnić pozycję w branży oraz wpłynąć na wzrost bezpieczeństwa lekowego na polskim rynku (tj. zapewnienia stałego dostępu do leków polskiej produkcji dla pacjentów, uniezależniając się od dostaw z zagranicy, szczególnie wobec konfliktów geopolitycznych, wpływających na zachwianie logistycznych łańcuchów dostaw) planuje przeprowadzenie prac B+R nad innowacyjnym w skali min. kraju produktem leczniczym, wspierającym leczenie bezsenności (jako schorzenia dotykającego wg. badań blisko 77% światowej populacji) w sposób nie powodujący uzależnień o zminimalizowanej liczbie skutków ubocznych.

Wprowadzenie nowego produktu na rynek poprzedzone zostanie przeprowadzeniem badań B+R oraz stworzeniem nowej linii produkcyjnej, jak również rozbudową posiadanej przez Spółkę farmaceutyczną infrastruktury produkcyjnej dla komercjalizacji i wprowadzenia na rynek innowacyjnego suplementu diety.

W związku z koniecznością przeprowadzenia zaawansowanych prac badawczych nad planowanym do wprowadzenia na rynek produktem leczniczym konieczne jest zawiązanie KONSORCJUM Spółki z jednostką badawczo-rozwojową (np. Instytut Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej im. M. Mossakowskiego, PAN), która odpowiedzialna będzie za przeprowadzenie prac badawczych w ramach modułu B+R.

Wszystkie działania wskazane w projekcie będą wynikać z zawartej przed złożeniem wniosku umowy konsorcjum  i będą  zgodne z celami konsorcjum.

Koncepcja projektów modułowych pozwoli w ramach jednego projektu dofinansować różne typy wydatków: od badań przemysłowych i prac rozwojowych przez zakupy środków trwałych i oprogramowania po działania związane z wdrożeniem innowacji na polski rynek farmaceutyczny tj. implementację nowej linii produkcyjnej innowacyjnego produktu leczniczego.

 ETAP I. Realizacja Modułu B+R:  Opracowanie innowacji  produktowej  –  nowego produktu leczniczego / suplementu diety wspomagającego leczenie bezsenności.

Zaplanowany przez Konsorcjum etap I projektu będzie można dofinansować w ramach modułu B+R. W ramach tego modułu konsorcja mogą uzyskać finansowanie na wszystkie lub wybrane elementy procesu badawczego – od badań przemysłowych, przez prace rozwojowe, w tym tworzenie demonstratora/prototypu, testowanie go (również z zaangażowaniem odbiorców ostatecznych).

W omawianym przypadku, jak wskazano wyżej, konsorcjum zaplanowało 20 % prac w ramach badań przemysłowych, natomiast pozostałe 80% prac stanowić będą prace rozwojowe.

 Zakres zadań zaplanowanych do realizacji w module składać się będzie na wspólne przedsięwzięcie o wspólnym celu dla obydwu konsorcjantów, który byłby niemożliwy lub znacznie utrudniony do osiągnięcia bez udziału członków konsorcjum realizujących moduł.

W omawianym projekcie konsorcjanci wspólnie zaplanowali planowany zakres prac badawczych, realizowanych w dużej mierze przez jednostkę naukową (Instytut PAN) w laboratoriach badawczych Instytutu z udziałem kadry Spółki farmaceutycznej jako Lidera Projektu.

Konsorcjum posiada cały kluczowy zespół projektowy, w tym kierownika B+R i zarządzającego a także odpowiednie zasoby techniczne, w tym infrastrukturę naukowo-badawczą (tj. pomieszczenia, aparaturę oraz inne niezbędne wyposażenie) do realizacji modułu B+R.

Zgodnie z wytycznymi konkursowymi konsorcjum powierzy realizację części prac B+R w module podwykonawcy, jednakże, jako, iż powierzone podwykonawcy zadania nie są krytyczne dla osiągnięcia celu modułu B+R, wybór podwykonawcy nie musi zakończyć się przed złożeniem wniosku i nie jest konieczne zawarcie umowy warunkowej z podwykonawcą.

Wartość kosztów kwalifikowalnych modułu w przedmiotowym projekcie wyniesie 5 mln PLN (w przypadku modułu B+R realizowanego przez konsorcjum, w skład którego wchodzi duże przedsiębiorstwo min. wartość kosztów kwalifikowalnych wynosi 2 mln. PLN).

Efektem modułu B+R będzie opracowanie innowacyjnego rozwiązania (będącego innowacją produktową), możliwego do wdrożenia w działalności gospodarczej.

W ramach Modułu B+R konsorcjum, będzie mogło uzyskać dofinansowanie na następujące typy kosztów:

• wynagrodzenie kadry naukowo-badawczej np. farmaceutów, biochemików, chemików, biotechnologów, dietetyków, lekarzy i laborantów przeprowadzających badania oraz pozostałych pracowników produkcji zaangażowanych w budowę i testowanie ,
• koszty podwykonawstwa związane z badaniami przemysłowymi i pracami rozwojowymi:
• koszty aparatury naukowo-badawczej i wartości niematerialnych i prawnych (WNiP):

1. amortyzacji aparatury, sprzętu i WNiP (mowa tutaj o amortyzacji aparatury laboratoryjnej oraz specjalistycznego sprzętu do przygotowywanie suplementów
2. [mieszadła, tabletkarki, kapsułkarki, suszarki do granulatu, maszyny do kontroli jakości, itp.], jak również specjalistycznego oprogramowania komputerowego, tworzącego bazę danych potrzeb suplementacyjnych potencjalnych klientek/klientów).
3. leasingu/wynajmu aparatury i sprzętu (np. wynajem aparatury pomiarowej, badającej konkretne właściwości substancji wchodzących w skład nowych, opracowywanych suplementów z uczelni medycznej).                                                                                                                                                             
4. amortyzacji WNIP (np. bazy danych potrzeb klientek/klientów, licencje na oprogramowanie do zarządzania pracą laboratorium, licencje na oprogramowanie ewidencji czasu pracy kadry badawczej).
5. nabycia know-how,
   a) koszty operacyjne:
   – koszty materiałów (np. koszty materiałów do przeprowadzanych badań nowych suplementów diety, a więc półprodukty, surowce, jednorazowy sprzęt laboratoryjny),
   – koszty środków eksploatacyjnych (np. koszt zużycia mediów
   – koszty utrzymania linii technologicznych, instalacji doświadczalnych itp.
   – koszty eksploatacji aparatury naukowo-badawczej
   – koszty elementów służących do budowy i na stałe zainstalowane w prototypie, instalacji pilotażowej lub demonstracyjnej.

W omawianym przypadku wnioskodawca – Spółka farmaceutyczna wnioskuje o premię z tytułu szerokiego rozpowszechniania wyników projektu, a zatem uzyskane dofinansowanie dla badań przemysłowych wyniesie max. 65% kosztów kwalifikowalnych a na prace rozwojowe w wysokości 40% kosztów kwalifikowanych.